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Isatuximab
Isatuximab in Combination With Novel Agents in RRMM - Master Protocol
Ensayo de Sanofi en Plasma Cell Myeloma Refractory (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 258
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Part 1 (dose finding, experimental substudies): Determination of recommended dose of novel agents in combination with isatuximab (Through the end of cycle 1 (approximately 6 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this umbrella study is to evaluate isatuximab when combined with novel agents with or without dexamethasone in participants with relapsed or refractory myeloma. Substudy 01 is the control Substudy. Substudies 02, 03, and 06 are controlled experimental substudies. Substudies 04 and 05 are independent experimental substudies.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04643002), actualizada en jun 2026.