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tusamitamab ravtansine · CARMEN-BT01
Tusamitamab Ravtansine Monotherapy and in Combination in Patients With CEACAM5-positive Advanced Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Breast Cancer Metastatic · Pancreatic Carcinoma Metastatic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 50
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision, the decision is not related to any safety concern.».
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) (From date of first study treatment administration (Day 1) up to maximum exposure of treatment: 26.1 weeks (Cohort A), 51.6 weeks (Cohort B), 43.3 weeks (Cohort C)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * For Cohort A, Cohort B, and Cohort C Part 2: To assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in metastatic breast cancer (mBC) and tusamitamab ravtansine monotherapy and in combination with gemcitabine in metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPAC) * For Cohort C Part 1: Confirmation of the recommended tusamitamab ravtansine dose when administered in combination with gemcitabine Secondary Objectives: * To assess the safety and tolerability of tusamitamab ravtansine administered as monotherapy and in combination with gemcitabine * To assess other efficacy parameters of tusamitamab ravtansine administered as monotherapy and in combination with gemcitabine * To assess the immunogenicity of tusamitamab ravtansine * To assess the pharmacokinetics (PK) of tusamitamab ravtansine and gemcitabine when given in combination
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04659603), actualizada en sep 2025.