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Rosuvastatin · ROZEL

A Study to Evaluate the Efficacy and the Safety of Single Pill Combination (SPC) Ezetimibe/Rosuvastatin in Chinese Adult Patients With Primary Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled on Statin Therapy

Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.

Más ensayos de: Hipercolesterolemia.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 305
Centros: 40
Fin del objetivo primario: jun 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2020.

Qué mide

Percent change in measured LDL-C from baseline (the last available measured LDL-C value obtained up to randomization) to Week 8 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 8)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the superiority of the single pill combination (SPC) ezetimibe 10 mg/rosuvastatin 10 mg (E10/R10) compared to rosuvastatin 10 mg (R10), in the reduction of low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) after 8 weeks. Secondary Objectives: * To evaluate the proportion of patients who attain their LDL-C goal. * To evaluate the effect of SPC (E10/R10) compared to rosuvastatin 10 mg (R10) in reduction of LDL-C at Week 4. * To evaluate the effect of SPC (E10/R10) compared to R10 on other lipid parameters at Week 4 and Week 8. * To evaluate the safety of SPC (E10/R10) and R10.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04669041), actualizada en sep 2025.