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ALGLUCOSIDASE ALFA · APOLLO-LOPD

Study to Evaluate Efficacy and Safety in Chinese Patients With Late Onset Pompe Disease With Alglucosidase Alfa Treatmen

Ensayo de Sanofi en Pompe's Disease (del registro, en inglés).

Fase

Fase 4

Estado

Completado

Participantes

41

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

jul 2024

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2021.

Qué mide

Change from baseline in Six-minute walk test (6MWT) for the patients ≥5-year old (del registro, en inglés) (del inicio a los 12 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effect of one-year Alglucosidase alfa treatment on motor function \[Six-minute walk test (6MWT) and lung function predicted Forced vital capacity (FVC)\] among Chinese Late Onset Pompe Disease patients above 5 years old. To evaluate the safety of Myozyme 20mg/kg, IV biweekly in Chinese LOPD patients above 3 years old. Secondary Objective: To evaluate the effect of one-year treatment with Alglucosidase alfa on improvement of manual muscle test (MMT), Maximal inspiratory and expiratory pressure (MIP and MEP)\], Quick Motor Function Test scores, and health-related quality of life (SF-12) among LOPD patients over 5 years old.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04676373), actualizada en feb 2025.