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Belumosudil · dcSSC
Efficacy and Safety of Belumosudil in Subjects With Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis
Ensayo de Sanofi en Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision due to slow enrollment and strategic consideration; not driven by any safety concerns.».
Qué mide
Combined Response Index in Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (CRISS) Score at Week 24 (del registro, en inglés) (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a phase 2, open-label, single-cohort, multicenter trial of belumosudil in participants with Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (dcSSc). An estimated total of 12 to 15 participants would receive belumosudil 200 milligrams (mg) administered orally (PO) twice daily (BID) for 52 weeks. The primary analysis was at 24 weeks.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04680975), actualizada en may 2023.