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Mitapivat tablet
A Study to Compare the Pharmacokinetics and Safety of Mitapivat 100 mg Tablet Formulation With Mitapivat 2 × 50 mg Tablet Formulation in Healthy Adult Participants
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica frente al tiempo (AUC) de mitapivat desde el tiempo 0 hasta la ultima concentracion cuantificable (AUC0-t) (Pre-dose and multiple time points post-dose (up to 120 hours)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to characterize and compare the pharmacokinetic profiles of mitapivat following a single dose administration of 100 mg mitapivat in two tablet formulations (50 mg and 100 mg tablet strengths) in healthy adult participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04696393), actualizada en abr 2021.