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BCX9930
A Long-Term Safety Study of BCX9930 in Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Hemoglobinuria paroxistica nocturna · PNH.
Más ensayos de: Hemoglobinuria paroxística nocturna.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 19
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Numero de Participantes con Acontecimientos Adversos Surgidos del Tratamiento (TEAE) (From first dose of study drug up to 3 weeks after last dose (Week 147)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was designed to evaluate the long-term safety of daily oral treatment with BCX9930 in participants who had participated in a previous BCX9930 trial for PNH and showed a benefit of treatment as determined by the Investigator. The study allowed continued access to BCX9930 for enrolled participants. The study also evaluated the long-term effectiveness and impact on quality of life and general well-being of BCX9930 treatment, and the participant's satisfaction with the medication.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04702568), actualizada en abr 2025.