Calendario›SNY›SAR445088
SAR445088
Safety and Tolerability Study in Adults With Cold Agglutinin Disease Previously Treated With SAR445088 or Never Treated With SAR445088
Ensayo de Sanofi en Autoimmune Haemolytic Anaemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 9
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2021.
Qué mide
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAE) (Day 1 or Day 1-IV to end of study, approximately 6 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the long-term safety and tolerability in patients with cold agglutinin disease (CAD), after multiple doses of SAR445088 Secondary Objective: To assess, in patients with cold agglutinin disease (CAD), after multiple doses of SAR445088: * The long-term effect of SAR445088 on complement mediated hemolysis * The long-term pharmacodynamics (PD) effect of SAR445088 relating to complement inhibition * The long-term pharmacokinetic (PK) profile of SAR445088 * The long-term immunogenicity of SAR445088
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04802057), actualizada en sep 2025.