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C19-IG 20% · COVID-19
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of C19-IG 20% in SARS-CoV-2 Infected Asymptomatic Ambulatory Outpatients
Ensayo de Grifols SA en COVID-19 · Infeccion por Coronavirus 2 del Sindrome Respiratorio Agudo Grave (SARS-CoV-2).
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 465
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study Stopped for Futility».
Qué mide
Porcentaje de Participantes Asintomaticos Que Permanecieron Asintomaticos, es decir, Que No Desarrollaron COVID-19 Sintomatica Hasta el Dia 14 (hasta el dia 14)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to compare the efficacy of anti-COVID-19 immune globulin (human) 20% (C19-IG 20%) (2 doses) versus placebo with regard to the percentage of asymptomatic participants who remain asymptomatic, i.e., who do not develop symptomatic coronavirus disease 2019 (COVID-19) through Day 14 as per the protocol defined criteria.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04847141), actualizada en nov 2022.