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Dupilumab SAR231893
Dupilumab in Japanese Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyp (SINUS-M52)
Ensayo de Sanofi en Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Percentage of Participants With NPS Improvement From Baseline >=1 at Week 24 (Baseline (Day 1) and Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 4, open-label, single-arm, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of dupilumab subcutaneous (SC) injection monotherapy in Japanese participants aged 18 or older with CRSwNP that is not adequately controlled with existing therapies. Duration of study period (per participant): * Screening Period (2 to 4 weeks) * Intervention Period (up to 52 weeks±3 days)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05049122), actualizada en sep 2025.