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HomERT
A Study to Assess the Safety of Myozyme® and of Aldurazyme® in Male and Female Participants of Any Age Group With Pompe Disease or With Mucopolysaccharidosis Type I (MPS I) in a Home-care Setting
Ensayo de Sanofi en Pompe Disease · Mucopolysaccharidosis Type I (MPS I) (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 57
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) (For at least 12 months starting from enrollment (day 0)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To obtain data pertaining to the safety and tolerability of alglucosidase alfa and laronidase treatments administered in a home-care infusion setting. Secondary objectives: * To evaluate personal satisfaction of both cohorts of patients treated in a home-care infusion setting. * To evaluate the infusion compliance in both cohorts of patients treated in a home-care infusion setting.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05073783), actualizada en feb 2024.