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SAR443579
First-in-human Study of SAR443579 Infusion in Male and Female Children and Adult Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML), B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL), High Risk-myelodysplasia (HR-MDS), or Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)
Ensayo de Sanofi en Acute Lymphocytic Leukaemia · Acute Myeloid Leukaemia Refractory · Myelodysplastic Syndromes · Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 101
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Early discontinuation based on strategic sponsor decision not driven by any safety concerns.».
Qué mide
Dose Escalation: Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs) (Cycle 1 Day 1 up to Cycle 1 Day 28. Each cycle duration in induction period was 28 days.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multicenter, Phase 1/Phase 2, dose escalation and dose expansion study to evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-leukemic activity of SAR443579 in various hematological malignancies.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05086315), actualizada en jun 2026.