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plerixafor + G-CSF
Mobilization of Stem Cells With AMD3100 (Plerixafor) in Combination With G-CSF in Multiple Myeloma Patients
Ensayo de Sanofi en Autologous Haematopoietic Stem Cell Transplant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 53
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
The proportion of patients collecting more than or equal to 6x106 CD34+ cells/kg in 2 or fewer apheresis days (del registro, en inglés) (del dia 5 al dia 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-group treatment, phase IV, open label study to assess the mobilization efficacy and safety of plerixafor in combination with G- CSF in male and female participants from 18 to 75 years of age with multiple myeloma for autologous transplantation. Study Duration-Screening-up to 30-day. Intervention and CD34+cells apheresis up-to 8 day. A follow up for 30 days (+7 days) post last dose of plerixafor, or the initiation of ablative chemotherapy, or the first dose of G-CSF administration in rescue procedure, whichever occurs earlier. Study duration up to 75 days. For treatment phase visit frequency-daily.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05087212), actualizada en sep 2025.