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Dupilumab · ATLAS

Study Assessing the Long-term Effect of Dupilumab on Prevention of Lung Function Decline in Adult Patients With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma

Ensayo de Sanofi en Asma.

Más ensayos de: Asma.

Fase
Fase 4
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
1.339
previstos
Centros
249
Fin del objetivo primario
mar 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2021.

Qué mide

Tasa de cambio de la semana 8 a la semana 52 en la pendiente de FEV1 post-BD en poblacion FeNO (de la semana 8 a la semana 52)

Qué se prueba

Se mide el efecto de dupilumab frente a tratamiento estándar en la prevención o ralentización del declive de la función pulmonar en adultos con asma moderada a grave mal controlada.

Lo que dice el documentoassess the effect of dupilumab compared to standard of care therapy on preventing or slowing the rate of lung function decline in adult patients with uncontrolled moderate to severe asthma.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an interventional, randomized, parallel group, treatment, Phase 3b/4, double blind, 2-arm study to assess the effect of dupilumab compared to standard of care therapy on preventing or slowing the rate of lung function decline in adult patients with uncontrolled moderate to severe asthma. The estimated duration is 4±1 weeks of screening and run-in period, followed by a 3-year double blinded treatment period. There will be a post-treatment follow-up (FU) period up to 12 weeks.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05097287), actualizada en abr 2026.