Calendario›SNY›Laronidase
Laronidase
China Post-marketing Surveillance (PMS) Study of Aldurazyme®
Ensayo de Sanofi en Mucopolysaccharidosis I (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Participants with adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 27)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single treatment arm study that is open-label to be conducted in Chinese participants with MPS I. Trial Objectives are to evaluate the safety and tolerability of Aldurazyme in Chinese MPS I participants, and to evaluate the efficacy of Aldurazyme on the percent change of urinary glycosaminoglycans (uGAGs) from baseline to Week 26. The study will also evaluate the effect on uGAG level and liver volume (hepatomegaly) after 26 weeks, with Aldurazyme treatment in Chinese MPS I participants. Treatment duration will include: 2 weeks of screening, 26 weeks of treatment and 1 week of follow-up period. During the treatment period, weekly visits are designed to accommodate weekly administration of Aldurazyme (laronidase).
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05134571), actualizada en sep 2025.