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Quadrivalent Recombinant…
Study Describing the Immunogenicity and Safety of Quadrivalent Recombinant Influenza Vaccine (RIV4) Versus a Licensed Quadrivalent-inactivated Influenza Vaccine (IIV4) (Fluarix® Quadrivalent) in Participants 18 Years of Age and Older in South Korea
Ensayo de Sanofi en Influenza (Healthy Volunteers) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 301
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) of Influenza Vaccine Antibodies at Day 1- Per Protocol Analysis Set (PPAS) (Day 1 (pre-vaccination)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* To describe the immune response induced by quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4) and Quadrivalent-inactivated Influenza Vaccine (IIV4) in 18-49 and greater than or equal to (\>=) 50 years of age participants by hemagglutination inhibition (HAI) measurement method. * To describe the safety profile of all participants in RIV4 and IIV4 groups.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05144945), actualizada en sep 2025.