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Avalglucosidase alfa
Avalglucosidase Alfa French Post-trial Access for Participants With Pompe Disease (PTA Avalglucosidase)
Ensayo de Sanofi en Enfermedad de deposito de glucogeno tipo II.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 17
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2022.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 12 sep 2026 | Lectura de resultados | sep 2026 → jun 2027 |
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE), acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), incluyendo reacciones asociadas a la infusion (IAR) y muerte (From study enrolment to the final study visit/telephone contact, up to 4 years and 11 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio da continuidad y acceso post-ensayo al tratamiento de reemplazo enzimatico con avalglucosidase alfa a pacientes con enfermedad de Pompe en Francia que ya completaron estudios previos.
Lo que dice el documentoto follow up, and to provide post-trial access to enzyme replacement therapy (ERT) with avalglucosidase alfa to patients with Pompe disease in France who have completed Study EFC14028, LTS13769, or ACT14132
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis long-term open label safety and efficacy study is intended to follow up, and to provide post-trial access to ERT with avalglucosidase alfa to patients with Pompe disease in France who have completed Study EFC14028, LTS13769, or ACT14132, from market authorization until the conclusion of negotiations of avalglucosidase alfa in France under the standard reimbursement framework on each indication independently, infantile (IOPD) and late (LOPD), or until June 2027, whichever comes first. \- Study visit frequency: every 2 weeks
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05164055), actualizada en sep 2026.