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BXCL501
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitacion · Demencia.
Más ensayos de: Agitación · Demencia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 5
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
Título oficial en el registro (en inglés): An Efficacy, and Safety Study Of BXCL501 For The Treatment Of Agitation Associated With Dementia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated for business reasons; not due to safety or efficacy concerns».
Qué mide
Change in Positive and Negative Syndrome Scale- Excited Component (PEC) Total Score (del registro, en inglés) (120 minutos)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group 3-arm study assessing efficacy, safety, and tolerability of two doses BXCL501 in male and female geriatric residents (65 years and older) with acute agitation associated with all forms of dementia (i.e., probably Alzheimer's Disease, vascular dementia; mixed; frontotemporal dementia) excluding Parkinson's-Related Dementia and Lewy Body Dementia.
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Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05276830), actualizada en ago 2026.