tolebrutinib

Ensayo de Sanofi en Insuficiencia renal.

Todo sobre el fármaco: tolebrutinib.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 22
Centros: 4
Fin del objetivo primario: ago 2022

Título oficial en el registro (en inglés): Study to Assess the Plasma Concentration of Tolebrutinib Given as a Tablet to Adult Participants With Renal Impairment Compared to Healthy Participants.

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2022.

De principio a fin

Empieza el ensayo (mar 2022)
Lectura de resultados ago 2022 (real)
Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Assessment of PK parameters Tolebrutinib: AUC (From Day 1 to Day 4) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this parallel group, Phase 1, open-label, 2-arm study is to assess the effect of severe (Part A) and moderate (Part B, conditional) renal impairment (RI) on pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of tolebrutinib tablets compared with normal renal function, in male and female participants aged 18 to 79 years.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05282030), actualizada en feb 2025.