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Quadrivalent Recombinant…

Study With Quadrivalent Recombinant Influenza Vaccine (RIV4) in Participants 9 Through 49 Years of Age.

Ensayo de Sanofi en Influenza Immunization (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.308
previstos
Centros
35
Fin del objetivo primario
oct 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2022.

Qué mide

Geometric Mean Titers (GMTs) Against Influenza Vaccine Antibodies at Day 29 (del registro, en inglés) (dia 29)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to demonstrate the non-inferiority (NI) of the HAI immune response of RIV4 in participants aged 9 to 17 years vs participants aged 18 to 49 years and to describe the immunogenicity and safety profile of RIV4 in all participants.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05513053), actualizada en sep 2025.