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Insulin glargine 300 U · TRENT
Gla-300 and IDeg-100 in Insulin-Naïve People With Type 2 Diabetes Mellitus and Renal Impairment
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2 · Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2 · Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 62
- Centros
- 68
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to cancel trial due to poor recruitment/ severe recruitment delay and not related to safety concern.».
Qué mide
Difference in the Mean Change From Baseline to Week 24 in HbA1c Level (Gla-300 vs IDeg-100) (del registro, en inglés) (del inicio a las 24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe TRENT trial is designed to confirm the efficacy and safety of Gla-300 compared with IDeg-100 in insulin-naïve patient (participants who have not tried insulin) with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and renal impairment. It will test the hypothesis that Gla-300 is non-inferior to IDeg-100 with glucose control. If achieved, the trial will also test for the superiority of Gla-300 compared with IDeg-100 in Hemoglobin A1c (HbA1c) reduction, without an increased potential risk of hypoglycemia.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05552859), actualizada en sep 2025.