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RE-021
Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Oral Sparsentan Suspension
Ensayo de Travere Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 47
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Assessment of single-dose pharmacokinetics of sparsentan oral suspension dosed in fed and fasted states - Cmax (Study Days 1 and 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis single-center, open-label, randomized, single and multiple-dose, 3-way sequential study at 3 dose levels will be performed in healthy subjects. Subjects will be randomized to 1 of the 3 dose levels. In each dose level, subjects will be administered a single dose in the fasted state and then a single dose in the fed state, followed by 14 days of dosing to assess Pharmacokinetics (PK) following multiple dosing.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05562362), actualizada en sep 2022.