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SAR445877
Ensayo de Sanofi en Tumor solido.
Más ensayos de: Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 542
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A First-in-human, Dose Escalation and Dose Expansion Study of SAR445877 in Adult Participants With Advanced Solid Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2022.
Qué mide
Dose escalation part 1A, 1C and Japan Cohort F: Presence of dose-limiting toxicities (DLTs) in Cycles 1 and 2 (Cycles 1 & 2 - 14 days per cycle) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 1/2, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de SAR445877, solo o combinado con otras terapias antitumorales, en participantes de al menos 18 años con tumores sólidos avanzados no operables o metastásicos.
Lo que dice el documentoPhase 1/2, open label, multiple cohort study to assess the safety and preliminary efficacy of SAR445877 as a monotherapy or in combination with other anticancer therapies for participants aged at least 18 years with advanced unresectable or metastatic solid tumors.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2, open label, multiple cohort study to assess the safety and preliminary efficacy of SAR445877 as a monotherapy or in combination with other anticancer therapies for participants aged at least 18 years with advanced unresectable or metastatic solid tumors. The study will include 2 parts: A dose escalation Part 1: for finding the therapeutic dose(s) of SAR445877 in a monotherapy given every 2 weeks (Q2W) or weekly (QW) and in combination with other anticancer therapies when applicable. A multicohort dose expansion/dose optimization Part 2: for the assessment of safety and preliminary efficacy of SAR445877 in monotherapy and in combination with cetuximab or with next generation aCTLA4 (ADG126) or with bevacizumab. 2 recommended doses for expansion/optimization of SAR445877 identified from dose escalation part 1 will be tested in different indications in monotherapy and in combination with other anticancer therapies as applicable. Approximately 542 participants will be exposed to the study intervention: * approximately 123 participants in part 1, * up to 410 participants in expansion/dose optimization part (part 2) * and up to 9 participants in Japan cohort F.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05584670), actualizada en jun 2026.