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Panblok + MF59 Dose 1

Study on Two Adjuvanted Dose Levels of Panblok H7+MF59 Compared for Immunogenicity and Safety With an Unadjuvanted Dose of Panblok H7 in Participants 18 Years of Age and Older

Ensayo de Sanofi en Gripe · Voluntarios sanos.

Más ensayos de: Gripe.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 581
Centros: 16
Fin del objetivo primario: feb 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2022.

Qué mide

Geometric Mean of Hemagglutination Inhibition (HAI) Antibody (Ab) Titer at Day 22 (del registro, en inglés) (dia 22)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroVAM00001 is a Phase I/II, randomized, modified double-blind, multi-center study. The purpose of this study is to compare 2 dose levels of Panblok H7 (dose 1 and dose 2 of rHA) with a standard squalene dose of adjuvant MF59 to Panblok H7 (dose 3) unadjuvanted in approximately 700 adult participants in order to select one dose formulation to be used for further clinical development. The randomization ratio will be 3:3:1 for Panblok H7 (dose 1) + MF59, Panblok H7 (dose 2) + MF59, and Panblok H7 (dose 3) unadjuvanted, respectively. Each study group will be stratified into the age groups 18-64 years and ≥ 65 years of age. The study duration for each participant will be approximately 13 months.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05608005), actualizada en sep 2025.