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Eplontersen
An Extension Study to Assess Long-Term Safety of Eplontersen in Adults With Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Cardiomiopatia amiloide mediada por transtiretina (ATTR CM).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 ef20077664_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Update on CARDIO-TTRansform Phase 3 trial of eplontersen in adults with transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy – Study missed primary endpoint of composite outcome of cardiovascular (CV) mortality and recurrent CV events; in a pre-specified subgroup analysis, a nominally significant result was observed with eplontersen monotherapy – – Favorable…
En un 8-K del 9 jul 2026, en una frase que nombra «Eplontersen». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 1.400
- Centros
- 134
- Fin del objetivo primario
- ago 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2022.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE) y acontecimientos adversos graves (SAE) (Baseline up to 36 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad de la dosificación extendida con eplontersen en participantes con ATTR-CM.
Lo que dice el documentothe safety and tolerability of extended dosing with eplontersen in participants with ATTR-CM.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of extended dosing with eplontersen in participants with ATTR-CM.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05667493), actualizada en abr 2026.