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REVEAL: A Phase 3 Study of Obudanersen (ION582) in Angelman Syndrome
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Síndrome de Angelman.
Más ensayos de: Síndrome de Angelman.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 156
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- ago 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 30 sep 2026 | Estado | Reclutando pacientes → En marcha, sin reclutar |
Qué mide
Cambio en el Desempeño en la Puntuación Bruta del Subdominio de Comunicación Expresiva de las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil y del Niño Pequeño-4 (Bayley-4) Sin Aporte del Cuidador en la Cohorte 1 (inicio y semana 52)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia y seguridad de obudanersen en niños y adultos con síndrome de Angelman causado por deleción o mutación del gen UBE3A.
Lo que dice el documentothe efficacy and safety of obudanersen in children and adults with Angelman syndrome caused by a deletion or mutation of the UBE3A gene.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of obudanersen in children and adults with Angelman syndrome caused by a deletion or mutation of the UBE3A gene.
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06914609), actualizada en sep 2026.