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Isatuximab · IZALCO
A Study to Investigate Subcutaneous Isatuximab in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Adult Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
Ensayo de Sanofi en Mieloma multiple en recaida o refractario.
Más ensayos de: Mieloma múltiple en recaída o refractario.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 118
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2023.
Qué mide
Overall response rate (ORR) - Cohorts 1 to 3 (6 months after the Last Participant In (LPI) i.e., approximately 16 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to measure the efficacy (Myeloma response) of subcutaneous (SC) isatuximab treatment in combination with carfilzomib and dexamethasone in adult participants with RRMM having received 1 to 3 prior lines of therapy, and to characterize the PK of isatuximab in combination with carfilzomib and dexamethasone after manual and On Body Delivery System (OBDS) administration. After confirmation of the feasibility of SC isatuximab by manual administration, patient will be randomized to 1 of the 2 delivery methods of SC isatuximab.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05704049), actualizada en dic 2025.