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5 Methoxy N
Safety and Pharmacokinetics of GH002 in Healthy Volunteers
Ensayo de GH Research PLC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Safety and tolerability: incidence of treatment emergent adverse events (del registro, en inglés) (hasta 7 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to investigate the safety and serum pharmacokinetics of 5-MeO-DMT in healthy volunteers in a double-blind, placebo-controlled, randomized study design with single, injected doses of GH002 and in an open-label, non-randomized study design with intra-subject dose-escalation of GH002. As secondary objectives, the PK/ pharmacodynamic relationship, PD profile of GH002 as evaluated by its psychoactive effects and impact on cognitive performance, and the serum PK of the metabolite bufotenine are also assessed.
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Todos los de GHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05753956), actualizada en ene 2024.