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5 Methoxy N
Pharmacokinetics of GH001 Delivered Via a Proprietary Aerosol Delivery Device in Healthy Subjects
Ensayo de GH Research PLC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 52
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Serum PK parameters of mebufotenin - maximum observed concentration (Cmax) (del registro, en inglés) (hasta 6 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this trial are to determine the pharmacokinetic (PK) profile and the safety and tolerability of GH001 delivered via a proprietary aerosol delivery device in healthy subjects after single-dose administration and a single-day individualized dosing regimen (IDR). As secondary objectives, the mebufotenin PK/ pharmacodynamic (PD) relationship, the PD profile of GH001 as evaluated by its psychoactive effects (PsE), the impact on cognitive performance, and the TCmax/2 and TCmax/10 (time taken for Cmax to decrease by 50 and 90%, respectively) are also assessed.
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Todos los de GHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06511947), actualizada en ago 2024.