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GH001
Phase 2 Clinical Trial of GH001 in Bipolar II Disorder
Ensayo de GH Research PLC en Bipolar II Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 6
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Recruitment of this patient population was more challenging than anticipated. The sponsor concluded that a sufficient amount of patients have completed the trial to demonstrate proof of concept in this patient population.».
Qué mide
The anti-depressive effects of GH001 evaluated by the change from baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) assessed at Day 7 (From Baseline to Day 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a multicenter, open-label, single-arm Phase 2 clinical trial. Approximately 15 participants with clinically diagnosed bipolar disorder (BD) type II and experiencing a current episode of depression will be included in this study. The participants will receive an individualized dosing regimen (IDR) with at least one and up to three doses of GH001 administered within a single day.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de GHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05839509), actualizada en feb 2025.