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GH001
A Trial of GH001 in Patients With Treatment-resistant Depression
Ensayo de GH Research PLC en Treatment-resistant Depression (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 81
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- oct 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Mean change in MADRS from Baseline to Day 7 (del registro, en inglés) (del inicio al dia 7)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2b clinical trial is to investigate the safety and efficacy of GH001 (containing mebufotenin \[5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine; 5-MeO-DMT\]) in patients with treatment-resistant depression (TRD). The study is comprised of a 7-day double-blind (DB) part (Part 1) and a 6-month open-label extension (OLE) part (Part 2). Patients will be randomized to receive GH001 or placebo in a 1:1 ratio. The primary endpoint is the mean change in the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) from baseline to Day 7.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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Todos los de GHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05800860), actualizada en may 2025.