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teplizumab · PETITE-T1D
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
Todo sobre el fármaco: teplizumab.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Título oficial en el registro (en inglés): Teplizumab in Pediatric Stage 2 Type 1 Diabetes
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2023.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2023)
- Lectura de resultados ago 2026 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), acontecimientos adversos de especial interés (AESI), TEAE que llevaron a la retirada, y acontecimientos adversos graves (SAE) (Through 104 Weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety and pharmacokinetics (PK) of teplizumab in participants with Stage 2 type 1 diabetes who are \<8 years of age.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05757713), actualizada en sep 2026.