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GENEr8-LTE
A Long-Term Follow-Up Study in Severe Hemophilia A Subjects Who Received BMN 270 in a Prior BioMarin Clinical Trial (270-401)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Hemofilia A.
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 172
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- ene 2040
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Evaluate the long-term safety of BMN 270 (Duration of study (10 years)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se hace seguimiento a largo plazo de la seguridad y la durabilidad del efecto de una infusión única de BMN 270, tras estudios previos que evaluaron su seguridad y eficacia durante al menos 5 años.
Lo que dice el documentoconsists of multiple interventional studies designed to assess the safety and efficacy of a single infusion of BMN 270 for at least 5 years post-infusion. This long-term follow-up study is needed to help further understand the long-term safety of BMN 270 beyond 5 years and to assess the durability of efficacy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe BMN 270 clinical development program consists of multiple interventional studies designed to assess the safety and efficacy of a single infusion of BMN 270 for at least 5 years post-infusion. This long-term follow-up study is needed to help further understand the long-term safety of BMN 270 beyond 5 years and to assess the durability of efficacy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05768386), actualizada en ene 2026.