SAR443820

Single & Multiple Ascending Dose Study of SAR443820 in Healthy Adult Participants

Ensayo de Sanofi en Amyotrophic Lateral Sclerosis (Healthy Volunteers) (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 84
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jul 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2020.

Qué mide

Parts 1a and 1b: Number of participants with adverse events (Day1 up to Day 7 (end of study visit)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, single-center study conducted in 2 parts: Part 1a, single ascending dose (SAD-TDU16519): Double-blind, randomized, placebo-controlled sequential ascending single oral doses including up to 6 cohorts. Each cohort will include 8 participants (6 receiving SAR443820 and 2 placebo). Part 1b (TDU16519): - Open label, single SAR443820 dose in one or two separated cohort(s) for SAR443820 measurements in CSF and in plasma. Part 2, multiple ascending dose (MAD -TDR16520): Double-blind, randomized, placebo-controlled, sequential ascending repeated oral doses for 14 days, including up to 4 cohorts. Each cohort will include 10 participants (8 receiving SAR443820 and 2 placebo).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05795907), actualizada en mar 2023.