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Olverembatinib
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en LLA Ph+ · Leucemia linfoblástica aguda Filadelfia positiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 350
- Centros
- 90
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Olverembatinib in Patients With Newly Diagnosed Ph+ ALL (POLARIS-1)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2023.
Qué mide
Tasa de remisión completa con enfermedad residual mínima negativa (Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Compara olverembatinib con quimioterapia frente a un inhibidor de tirosina quinasa elegido por el investigador, ambos con quimioterapia, en pacientes con leucemia linfoblástica aguda Ph+ recién diagnosticada.
Lo que dice el documentoolverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of tyrosine kinase inhibitor (TKI) combined with chemotherapy in subjects with newly-diagnosed Philadelphia Chromosome-positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA global multicenter, open-label, randomized and registrational Phase 3 study to evaluate efficacy and safety of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of tyrosine kinase inhibitor (TKI) combined with chemotherapy in subjects with newly-diagnosed Philadelphia Chromosome-positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06051409), actualizada en abr 2026.