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SAR442501 · upreACH-2
Ensayo de Sanofi en Osteochondrodysplasia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
Título oficial en el registro (en inglés): Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of SAR442501 in Pediatric Participants With Achondroplasia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision. Not related to safety concern.».
Qué mide
Stage 1: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-Emergent Serious Adverse Events (SAEs) and Adverse Events of Special Interest (AESIs) (From the first dose of study drug administration (Day 1) up to early termination of the study, approximately 58 weeks (Stage 1: SAR442501 Dose A) and 46 weeks (Stage 1: SAR442501 Dose B)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 2, abierto y multicéntrico, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de SAR442501 en niños desde el nacimiento hasta los 12 años con acondroplasia.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 2, open-label, multicenter, study to evaluate safety, tolerability and efficacy of SAR442501 in children from birth up to 12 years of age with Achondroplasia.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06067425), actualizada en jun 2026.