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Belumosudil · ROCKnrol-1
A Study to Test an Oral Medicine, Belumosudil, in Combination With Corticosteroids in Participants at Least 12 Years of Age With Newly Diagnosed Chronic Graft Versus Host Disease.
Ensayo de Sanofi en enfermedad crónica de injerto contra hospedador.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 260
- Centros
- 151
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Supervivencia libre de eventos (EFS) (Until the end of the study (up to 2.5 years since first patient in).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa un tratamiento en pacientes con enfermedad injerto contra huésped crónica recién diagnosticada de grado moderado o severo.
Lo que dice el documentoPhase 3, two-arm study for the treatment of newly diagnosed moderate or severe chronic GVHD.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel, Phase 3, two-arm study for the treatment of newly diagnosed moderate or severe chronic GVHD. The study duration for a participant includes up to 4 weeks for screening; a treatment period until clinically meaningful cGVHD progression (defined as progression requiring addition of new systemic treatment for cGVHD), relapse/recurrence of the underlying disease, participant starts new systemic treatment for cGVHD or experiences an unacceptable toxicity, at the request of the participants or the investigators, or until the end of study is reached, whichever comes first; at least 30 days follow-up of adverse events (AEs) after the last dose until resolution or stabilization, if applicable; and long-term follow-up until death or study close-out, whichever comes first.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06143891), actualizada en oct 2025.