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Fexofenadine HCl Coated tablet
Bioavailability Study of Fexofenadine HCl New Formulation Tablet
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2024.
Qué mide
Area Under the Concentration-time Curve From Time Zero Until the Last Observed Concentration (AUC0-t) of Fexofenadine (Pre-dose and 0.17, 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 6.0, 8.0, 12.0, 24.0, 36.0, and 48.0 hours (hrs) post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to assess the relative bioavailability of a new galenic form of fexofenadine HCl new formulation tablet (test drug) taken with or without water compared to fexofenadine HCl film-coated tablets (reference form) taken with water under fasting conditions.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06284902), actualizada en sep 2025.