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Quadrivalent Influenza mRNA…

Ensayo de Sanofi en Influenza Immunization · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
908
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
jun 2025
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of the Quadrivalent Influenza mRNA Vaccines in Adults Aged 18 Years and Above

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2024.

Qué mide

Number of Participants With Immediate Unsolicited Systemic Adverse Events (AEs) After Vaccine Administration (Within 30 minutes after vaccine administration on Day 1) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Compara la seguridad e inmunogenicidad de una dosis intramuscular única de distintas formulaciones de vacuna antigripal de ARN mensajero (MRT5421, MRT5424 y MRT5429) frente a un control activo.

Lo que dice el documentoto evaluate the safety and immunogenicity of a single intramuscular (IM) injection of different formulations of Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV) messenger ribonucleic acid (mRNA) (MRT5421, MRT5424, and MRT5429) compared to an active control (QIV- standard dose (SD), QIV- high dose (HD) [adults ≥ 65 years of age only], or quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4)) in adults 18 years of age and older.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to evaluate the safety and immunogenicity of a single intramuscular (IM) injection of different formulations of Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV) messenger ribonucleic acid (mRNA) (MRT5421, MRT5424, and MRT5429) compared to an active control (QIV- standard dose (SD), QIV- high dose (HD) [adults ≥ 65 years of age only], or quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4)) in adults 18 years of age and older.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06361875), actualizada en jul 2026.