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olverembatinib · POLARIS-2
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Leucemia mieloide crónica · LMC · LMC, fase crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 333
- Centros
- 163
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Olverembatinib (HQP1351) in Patients With CML-CP
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2024.
Qué mide
Tasa de MMR a las 24 semanas (Parte A) (24 semanas)
Qué se prueba
Compara olverembatinib con bosutinib en pacientes con CML-CP.
Lo que dice el documentoStudy comparing efficacy and safety of olverembatinib (investigational arm) vs. bosutinib (control arm) in patients with CML-CP (Part A).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy comparing efficacy and safety of olverembatinib (investigational arm) vs. bosutinib (control arm) in patients with CML-CP (Part A). Study will also evaluate efficacy and safety of olverembatinib (single-arm) in CML-CP patients with T315I mutation (Part B). Patients who meet ELN 2025 failure criteria while receiving bosutinib in Part A may be able to receive olverembatinib in crossover follow-on study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06423911), actualizada en sep 2026.