Rilzabrutinib

Ensayo de Sanofi en Hepatic Function Abnormal · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).

Todo sobre el fármaco: Rilzabrutinib.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 29
Centros: 2
Fin del objetivo primario: mar 2021

Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate the Effect of Mild and Moderate Hepatic Impairment on the Single-Dose Pharmacokinetics of Rilzabrutinib (PRN1008)

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2020.

De principio a fin

Empieza el ensayo (nov 2020)
Lectura de resultados mar 2021 (real)
Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Area under the concentration-time curve of total rilzabrutinib in plasma from 0 to t (AUC0-t) (Up to 30 hours after rilzabrutinib dosing) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-dose study to assess the effect of mild or moderate Hepatic Impairment (HI) on the Pharmacokinetics (PK) of rilzabrutinib as well as to evaluate the safety and tolerability of rilzabrutinib in subjects with HI.

Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
rilzabrutinib · LUMINA 2	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06444204), actualizada en may 2024.