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BIIB122 225 mg
Safety and Pharmacodynamic Effects of BIIB122 in Participants With LRRK2-Associated Parkinson's Disease (LRRK2-PD)
Ensayo de Denali Therapeutics Inc. en Enfermedad de Parkinson.
Más ensayos de: Enfermedad de Parkinson.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 50
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2024.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs) with BIIB122 compared with placebo over the 12-week double-blind period (del registro, en inglés) (12 semanas)
Qué se prueba
El estudio de fase 2a evalua la seguridad, tolerabilidad y efectos farmacodinamicos de BIIB122 en participantes con enfermedad de Parkinson asociada a una variante del gen LRRK2.
Lo que dice el documentois designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacodynamic effects of BIIB122 in participants with LRRK2-PD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 2a, multicenter, randomized, 12-week double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, followed by an OLE, is designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacodynamic effects of BIIB122 in participants with LRRK2-PD. LRRK2-PD is defined as Parkinson's Disease (PD) in individuals who are heterozygous or homozygous carriers of a pathogenic LRRK2 variant that increases LRRK2 kinase activity.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06602193), actualizada en may 2026.