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DNL628
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL628 in Participants With Early Alzheimer's Disease
Ensayo de Denali Therapeutics Inc. en Alzheimer Disease, Early Onset (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 68
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs) throughout the double-blind period (del registro, en inglés) (37 semanas)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y farmacodinamica de DNL628 en participantes con Alzheimer temprano, definido como deterioro cognitivo leve o Alzheimer leve con evidencia de biomarcadores de amiloide positivo.
Lo que dice el documentoto evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of DNL628 in participants with early Alzheimer's disease (AD), defined as mild cognitive impairment, or mild AD with biomarker evidence of amyloid positivity.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1b, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, multiple ascending dose (MAD) study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of DNL628 in participants with early Alzheimer's disease (AD), defined as mild cognitive impairment, or mild AD with biomarker evidence of amyloid positivity. Note: In the Netherlands, this study includes an open-label extension.
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Todos los de DNLI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07328451), actualizada en jun 2026.