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Belumosudil
A Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Belumosudil in Chinese Adolescents With cGVHD Who Have Had an Inadequate Response to Glucocorticoids or Other Systemic Therapies
Ensayo de Sanofi en Chronic Graft Versus Host Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2026
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2024.
Qué mide
Plasma concentrations of belumosudil at specified time points (At Day 1 and Day 29(±3)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single group, Phase 4, single-arm post-marketing study for treatment. The purpose of this study is to verify the pharmacokinetics, efficacy, and safety of belumosudil mesylate tablets in Chinese adolescent participants (aged from 12 to less than 18) with cGVHD who have had an inadequate response to glucocorticoids or other systemic therapies. Participants will receive treatment with belumosudil tablets 200 mg once daily in 28-day cycles during the study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06616415), actualizada en may 2026.