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Dupilumab
Ensayo de Sanofi en Liquen simple cronico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 142
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate Improvement in Pruritus of Lichen Simplex Chronicus With Dupilumab Injections Compared With Placebo in Male and Female Participants Aged at Least 18 Years (STYLE 1)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Proporcion de participantes con mejora (reduccion) en el promedio semanal del WI-NRS diario ≥4 desde el inicio hasta la semana 24 (semana 24)
Qué se prueba
Compara dupilumab inyectado bajo la piel con placebo para medir la mejora del prurito en participantes de al menos 18 años con LSC.
Lo que dice el documentomeasure improvement in pruritus with dupilumab subcutaneous injections compared with placebo injections in male and female participants aged at least 18 years with LSC.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel, Phase 3, 2-arm study for treatment. The purpose of this study is to measure improvement in pruritus with dupilumab subcutaneous injections compared with placebo injections in male and female participants aged at least 18 years with LSC. Study details include: The study duration will be up to 40 weeks. The treatment duration will be up to 24 weeks. The follow-up duration after treatment will be 12 weeks. The number of visits will be 6.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06687967), actualizada en sep 2026.