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Itepekimab

A Proof-of-Concept Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Itepekimab (Anti--IL-33 mAb) in Participants With Chronic Rhinosinusitis Without Nasal Polyps

Ensayo de Sanofi en Chronic Rhinosinusitis Without Nasal Polyps (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 66
Centros: 57
Fin del objetivo primario: mar 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2024.

Qué mide

Change from baseline in sinus (maxillary, ethmoid) percent opacification volume assessed by CT scan (Baseline to End of Treatment (EOT) (Week 24)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroACT18421 is a multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 2 study with 3 treatment groups. The purpose of the study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of 2 dosing regimens of itepekimab compared to placebo in male and female participants with chronic rhinosinusitis without nasal polyps (CRSsNP) aged 18 years of age and older. Study details include: * The study duration (4-week screening, 24--week intervention, 20--week safety followup) will be 48 weeks. * The intervention duration will be 24 weeks. * The number of visits will be 7 site visits and 8 phone/remote visits.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06691113), actualizada en ago 2026.