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SAR441566 · SPECIFI-UC
A Study to Investigate Efficacy and Safety of SAR441566 in Patients With Ulcerative Colitis
Ensayo de Sanofi en Colitis Ulcerative (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 204
- Centros
- 117
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 23 sep 2026 | Estado | Reclutando pacientes → En marcha, sin reclutar |
Qué mide
Proportion of participants achieving clinical remission at Week 12 by modified Mayo Score (mMS) (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose ranging study to evaluate the efficacy and safety of SAR441566 in adults with moderate-to-severe UC. The primary objective of this study is to assess efficacy of different doses of SAR441566 on clinical remission in participants with moderate-to-severe ulcerative colitis. This study will include a screening period of up to 28 days (+ 7 calendar days if needed) followed by the main study treatment period of 52 weeks which will be comprised of a double blind (DB) treatment period with 12 weeks of induction period followed by a maintenance period of 40 weeks and 2-week follow-up after end of treatment. Additionally, an Open Label (OL) period of up to 40 weeks will be offered to eligible participants (for participants not enrolling in the LTS study). * The study duration will be up to 59 weeks. * The treatment duration will be up to 52 weeks in the DB arm and up to 40 weeks in the OL arm. * The number of visits will be 12 for the main study treatment period and 8 for the OL treatment period.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06867094), actualizada en sep 2026.