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Lunsekimig · ENSEMBLE
Ensayo de Sanofi en Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 71
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- ene 2031
Título oficial en el registro (en inglés): Long-term Safety and Efficacy Evaluation of Lunsekimig in Adult Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP) Who Completed a Previous Lunsekimig CRSwNP Clinical Study
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Incidence of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) including adverse events of special interest (AESI), and serious adverse events (SAEs) (From baseline to Week 148) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba lunsekimig a largo plazo, en adultos con CRSwNP mal controlada, para estudiar su seguridad, tolerabilidad y eficacia en un estudio de extensión de un solo brazo.
Lo que dice el documentoThis is a single-arm extension study to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of lunsekimig in adult participants with inadequately controlled CRSwNP who have completed a previous lunsekimig CRSwNP clinical study (also referred to as the parent study ACT18207).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm extension study to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of lunsekimig in adult participants with inadequately controlled CRSwNP who have completed a previous lunsekimig CRSwNP clinical study (also referred to as the parent study ACT18207). The study duration will be up to approximately 148 weeks per participant, including 144 weeks of treatment period and 4 weeks of follow-up.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06914908), actualizada en jun 2026.