Calendario›SNY›Teplizumab · βETA PRESERVE
Teplizumab · βETA PRESERVE
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 723
- Centros
- 197
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate Efficacy and Safety of Teplizumab Compared With Placebo in Participants 1 to 25 Years of Age With Stage 3 Type 1 Diabetes
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Para países de Estados Unidos (US) y no pertenecientes a la Unión Europea (UE): cambio respecto al valor basal de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) (From Baseline to Week 52) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara teplizumab con placebo en participantes con diabetes tipo 1 de reciente diagnóstico.
Lo que dice el documentowith teplizumab compared with placebo, both administered by intravenous (IV) infusion, in participants with recently diagnosed Stage 3 type 1 diabetes (T1D) aged 1 to 25 years, on standard insulin therapy.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase 3, 2-arm study for treatment. The purpose of this study is to measure change in glycemic control and prandial insulin independency over 52 weeks with teplizumab compared with placebo, both administered by intravenous (IV) infusion, in participants with recently diagnosed Stage 3 type 1 diabetes (T1D) aged 1 to 25 years, on standard insulin therapy.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07088068), actualizada en sep 2026.