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Nirsevimab
Study of Monoclonal Antibody Nirsevimab Against Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Participants up to 24 Months of Age in India
Ensayo de Sanofi en RSV Immunization (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 110
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Presence of immediate adverse events (AEs) (Within 30 minutes after immunization) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se describen los resultados de seguridad y eficacia del uso de nirsevimab, administrado segun la practica clinica habitual, en neonatos e infantes de 0 a 12 meses y en ninos de hasta 24 meses vulnerables al VRS grave.
Lo que dice el documentonirsevimab, administered as per routine clinical practice, in neonates and infants aged 0 to 12 months born during or entering their first RSV season and in children up to 24 months of age who remain vulnerable to severe RSV disease through their second RSV season.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to describe the safety and efficacy outcomes associated with the use of nirsevimab, administered as per routine clinical practice, in neonates and infants aged 0 to 12 months born during or entering their first RSV season and in children up to 24 months of age who remain vulnerable to severe RSV disease through their second RSV season.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07109297), actualizada en mar 2026.